5月13日，廣東省政府新聞辦舉辦《廣東省推進粵港澳大灣區(qū)規(guī)則銜接機制對接典型案例（第二批）》新聞發(fā)布會，公布了第二批共16個案例。其中，中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”成功入選典型案例。

點擊回顧案例詳細報道：
《“港藥粵產(chǎn)”已實現(xiàn)！粵港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展再迎新進展》

發(fā)布會上，省發(fā)展改革委副主任、省大灣區(qū)辦常務副主任朱偉介紹，去年4月，廣東省大灣區(qū)辦公開發(fā)布了第一批規(guī)則銜接典型案例，為全省各地市、各部門推進規(guī)則銜接工作提供了良好的示范和參考。今年，廣東省大灣區(qū)辦組織開展第二批案例遴選工作，聚焦要素跨境流動、營商環(huán)境、民生融合等重點領域，遴選出16個具有先進性、創(chuàng)新性、示范性的典型案例，涵蓋了要素跨境流動類5個，民生融合類5個，營商環(huán)境類3個，重大平臺建設類3個。

與第一批典型案例相比，第二批案例延續(xù)了創(chuàng)新價值高、示范效果好等特點，同時規(guī)則銜接方式更加多元，有關(guān)單位創(chuàng)新探索出了一些新的模式、新的做法、新的方法，進一步豐富了規(guī)則銜接機制對接的“工具箱”。

中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”案例介紹

據(jù)了解，中山市在《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》的基礎上，率先打通“境外持有+境內(nèi)生產(chǎn)”的委托、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，實現(xiàn)香港聯(lián)邦制藥廠出品的“維生素C泡騰片”在中山投產(chǎn)上市銷售，開創(chuàng)了“港藥粵產(chǎn)”的先河，對打通規(guī)則銜接“最后一公里”提供了示范。

該案例共有三大亮點。

亮點一：創(chuàng)新突破跨境貿(mào)易和資金結(jié)算難題。通過服務貿(mào)易方式，購買香港藥品專利許可，快速獲得藥品委托生產(chǎn)權(quán)，率先實現(xiàn)香港藥品上市許可持有人持有的藥品在大灣區(qū)內(nèi)地生產(chǎn)。

亮點二：創(chuàng)新推動藥品質(zhì)量標準兩地互認。對原配方中境外物料的國產(chǎn)替代方案進行研究、評估和驗證，確保藥品質(zhì)量標準及質(zhì)量檢驗完全一致、與香港互認，僅生產(chǎn)地址標識不同，實現(xiàn)藥品在內(nèi)地及出口境外同等銷售。

亮點三：創(chuàng)新使用香港藥品生產(chǎn)過程控制流程。引入港方藥品生產(chǎn)器械、人才、工藝，銜接香港藥品生產(chǎn)規(guī)章制度，確保跨境生產(chǎn)藥品質(zhì)量全過程可控。

截至 2024 年 2 月，“維生素 C 泡騰片”累計在中山生產(chǎn) 1898.65萬片，內(nèi)地及境外銷售 1399.8 萬片，“港藥粵產(chǎn)”模式為大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展探索了新路徑。

第二批16個典型案例亮點簡介

→“港車北上”“澳車北上”政策順利落地實施；

→高水平建設“1+12+N”港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地；

→創(chuàng)新實施粵澳貨物“一單兩報”服務；

→“灣區(qū)認證”推動三地質(zhì)量認證規(guī)則銜接；

→“灣事通”助力“三地同城、無感跨境”；

→粵港實現(xiàn)政務服務“跨境通辦”；

→首個大灣區(qū)商事糾紛司法規(guī)則銜接指引出臺；

→廣東省人民政府在澳門首發(fā)貼標中歐《可持續(xù)金融共同分類目錄》綠色債券；

→橫琴口岸創(chuàng)新實施客貨車“粵澳聯(lián)合一站式”查驗；

→廣州探索科研用物資跨境自由流動新機制；

→深圳建立與國際標準銜接的醫(yī)院評審認證體系；

→珠?！靶∏锌凇绷⒎ㄖΠ拈T專業(yè)人士跨境便利執(zhí)業(yè)；

→中山率先落地“港藥粵產(chǎn)”；

→前海率先試點推進建設領域規(guī)則與港澳銜接；

→南沙創(chuàng)新與港澳教育銜接機制；

→河套率先試點數(shù)據(jù)跨境交易。

編輯 范展顥 二審 王欣琳 三審?林志強